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美国食品级测试 FDA

美国FDA

FDA是美国食品药品管理局的简称

FDA的宗旨是通过确保美国食品的安全、卫生、健康和正确标识以及化妆品的安全和正确标识

FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全

FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一

FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一

FDA涉及食品级材的法令

目前出往美国市场产品对FDA的要求主要包括FDA测试和FDA注册

一般材料的FDA测试要求:-宁波捷通认证公司(SGS)

有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.

water extractives 去离子水浸取法

8% alcohol extractives 8%酒精浸取法

n-heptane extractives   正庚烷浸取法

纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170

Net chloroform soluble extractives for water fraction  氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法).

Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

Net chloroform soluble extractives for 50 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction    氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800

Pentachlorophenol and its salt    五氯苯酚PCP

■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.

in water 去离子水浸取法

in 3% acetic acid     3%醋酸浸取法

in 8% ethanol   8%酒精浸取法

in n-heptane    正庚烷浸取法

丙烯酸树脂(Acrylic)要求U.S. FDA CFR 21 177.1010

总提取物(in water,8,50alcohol fraction,heptane)去离子水、8%酒精

KMnO4 oxidizable extractive(in water,8,50alcohol fraction)

Ultraviolet-absorbing(in water,8,50alcohol fraction)

Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)

食品容器的密封圈,密封衬垫要求,如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210

Net chloroform soluble extractives for water fraction     氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

Net chloroform soluble extractives for 8 % alcohol fraction 氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

Net chloroform soluble extractives for n-heptane fraction   氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350

Net CHCI3 soluble fraction in different extractive (in different food simulants) 氯仿萃取

Vinylidene fluoride & hexafluropropene

Xanthan gum (coating)

三聚氰氨树脂(密胺)要求   U.S. FDA CFR 21 177.1460

Net chloroform soluble water extractives    氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

Net chloroform soluble 8% alcohol extractives   氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

Net chloroform soluble n-heptane extractives    氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法

尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500

Specific gravity  密度

Melting point       熔点

Solubility / boiling 4.2 N HCI  盐酸中的溶解度

Water extractives   去离子水浸取法

95% ethanol extractives 95%酒精浸取法

Ethyl acetate extractives 乙酸乙脂浸取法

Benzene extractives      苯浸取法

■PP要求   U.S. FDA CFR 21 177.1520

Specific gravity  密度

Melting point       熔点

n-hexane extractives 正己烷浸取法

Xylene extractives 二甲苯浸取法 ..

■ PE,OP要求   U.S. FDA CFR 21 177.1520

Specific gravity  密度

n-hexane extractives 正己烷浸取法

Xylene extractives 二甲苯浸取法

■ PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580

Water extractives at refluxing temperature 水回流萃取

50% ethanol extractives at refluxing temperature  50%酒精回流萃取

n-heptane extractives at refluxing temperature    正庚烷回流萃取

■PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 .

Net chloroform soluble fraction of distilled water   氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

Net chloroform soluble fraction of 8% ethanol     氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

Net chloroform soluble fraction of 95% ethanol   氯仿可溶萃取物(95%酒精浸取法)

Net chloroform soluble fraction of n-heptane       氯仿可溶萃取物(正庚烷浸取法)

■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640

Residual styrene monomer              苯乙烯单体残留

聚枫树脂(Polysulfone resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655

Water extractives 去离子水浸取法

3 % acetic acid extractives 3%醋酸浸取法

50 % alcohol extractives     50%酒精浸取法

n-heptane extractive   正庚烷浸取法

聚亚氨树脂(PU)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680

Adhesive resistance test   耐磨测试

water extractives  去离子水浸取法

8% ethanol extractives   8%酒精浸取法

苯乙烯要求(Styrene block polymer U.S. FDA CFR 21177.1810

Water extractives 去离子水浸取法

50% ethanol extractives    50%酒精回流萃取

solubility 溶解度  

molecular weight 分子量

glass transition point 玻璃化转变温度

■MMAMBS要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830

Non-volatile residue

KmnO4 oxidized water extractives

KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives

UV absorbing water extractives

UV absorbing 8% ethanol extractives

UV absorbing n-heptane extractives

脲醛树脂(UF)要求   U.S. FDA CFR 21 177.1900

water extractives 去离子水浸取法

8% alcohol extractives 8%酒精浸取法

n-heptane extractives   正庚烷浸取法

■PVC要求   U.S. FDA CFR 21 175.300

water extractives 去离子水浸取法

n-heptane extractives       正庚烷浸取法

8% alcohol extractives   8%酒精浸取法

.附加:U.S. FDA CFR 21 177.1975   Residual vinyl chloride monomer VCM单体残留

聚脂树脂(Polyester resin)要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420

Net chloroform soluble fraction in water      氯仿可溶萃取物(去离子水浸取法)

Net chloroform soluble fraction in 8 % ethanol   氯仿可溶萃取物(8%酒精浸取法)

Net chloroform soluble fraction in 50 % ethanol  氯仿可溶萃取物(50%酒精浸取法)

n-heptane extractives        正庚烷浸取法

橡胶要求(SBS,TPR,TPE)硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600

water extractives 去离子水浸取法

n-hexane extractives 正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)

镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05

extractable lead 铅萃取

陶瓷、玻璃、搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG 7117.06,07

extractable lead and cadmium   溶出铅、镉测试

金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05

water extractives 去离子水浸取法

8% alcohol extractives 8%酒精浸取法

n-heptane extractives   正庚烷浸取法

extractable lead 铅萃取<


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